Bị ốm không bao giờ là điều dễ chịu, đặc biệt nếu nó đòi hỏi bạn phải đến cơ sở chăm sóc khẩn cấp hoặc phải nghỉ làm một thời gian. Và nếu bác sĩ chẩn đoán bạn bị nhiễm vi khuẩn, họ có thể sẽ kê đơn thuốc kháng sinh để loại bỏ nó khỏi hệ thống của bạn trong vài ngày hoặc vài tuần. Nhưng hiện nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang đưa ra cảnh báo về một loại kháng sinh cụ thể—Atovaquone—có thể có tác dụng ngược, có khả năng dẫn đến 'nhiễm trùng đe dọa tính mạng'.
CÓ LIÊN QUAN: Thuốc giảm đau bị thu hồi do nhiễm bẩn có thể 'gây đột quỵ', FDA cảnh báo . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Theo báo ngày 29 tháng 3 thông cáo báo chí , AvKARE, LLC đang tự nguyện thu hồi một lô Hỗn dịch uống Atovaquone, USP 750mg/5mL đã được phân phối cho cấp độ người tiêu dùng/người dùng. Thuốc được kê toa 'để phòng ngừa và điều trị bệnh viêm phổi do Pneumocystis jiroveci (PCP)', một bệnh nhiễm trùng do các Pneumocystis jirovecii nấm , theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC). Thuốc được chỉ định sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên không thể dung nạp các phương pháp điều trị khác, cụ thể là trimethoprim-sulfamethoxazole, FDA cho biết.
Lô thuốc treo Atovaquone cụ thể này, USP (số lô AW0221A) đang bị thu hồi do 'tiềm năng Trực khuẩn cereus nhiễm bẩn', được phát hiện khi sản phẩm trải qua quá trình kiểm tra độ ổn định tại phòng thí nghiệm của bên thứ ba, FDA cho biết. Theo Cleveland Clinic, trực khuẩn cereus ( B.cereus ) là một loại vi khuẩn hình thành bào tử, sản sinh ra độc tố có hại khiến bạn bị bệnh. Nó có thể gây ngộ độc thực phẩm cũng như các bệnh không phải đường ruột.
Thông cáo báo chí viết: “Trong nhóm dân số có nguy cơ cao nhất, nhóm dân số bị suy giảm miễn dịch, có khả năng hợp lý là việc nhiễm vi khuẩn vào hỗn dịch uống Atovaquone có thể dẫn đến nhiễm trùng lan rộng, đe dọa tính mạng như viêm nội tâm mạc và nhiễm trùng mô mềm hoại tử”.
Như Mayo Clinic tuyên bố, viêm nội tâm mạc là tình trạng viêm các buồng và van tim, đồng thời nhiễm trùng mô mềm hoại tử khiến các mảng mô chết đi, theo Johns Hopkins Medicine.
Mặc dù những tình trạng này rất nghiêm trọng nhưng kể từ ngày phát hành ngày 29 tháng 3, AvKARE chưa nhận được bất kỳ báo cáo nào về các tác dụng phụ liên quan đến việc thu hồi. Tuy nhiên, các quan chức y tế yêu cầu người tiêu dùng liên hệ với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nếu có bất kỳ vấn đề nào liên quan đến thuốc phát sinh.
CÓ LIÊN QUAN: CDC cho biết bệnh viêm màng não do vi khuẩn chết người đang lan rộng ở Hoa Kỳ - Đây là những triệu chứng .
Bị thu hồi Dung dịch uống Atovaquone, các sản phẩm USP được đóng gói trong thùng carton và phân phối trên toàn quốc từ ngày 18 đến ngày 21 tháng 3 cho các nhà bán buôn. Các sản phẩm bị ảnh hưởng có thể được xác định bằng Mã thuốc quốc gia (NDC) 50268-086-12, được liệt kê bằng màu đỏ trên bao bì, cũng như Mã sản phẩm chung (UPC), 5026808612, được in bên dưới mã vạch.
AvKARE đang thông báo cho các nhà phân phối và khách hàng bán buôn về việc thu hồi qua thư và email, đồng thời sắp xếp việc trả lại thuốc. Các nhà bán buôn được yêu cầu 'kiểm tra hàng tồn kho của họ' và ngừng phân phối bất kỳ lô hàng bị thu hồi nào. Người tiêu dùng có sản phẩm này ở nhà nên ngừng sử dụng ngay lập tức theo hướng dẫn của FDA. Các sản phẩm Hỗn dịch uống Atovaquone, USP có thể được trả lại nơi mua hoặc vứt đi.
FDA cũng yêu cầu bạn báo cáo các phản ứng bất lợi hoặc các vấn đề về chất lượng cho chương trình báo cáo Sự kiện bất lợi MedWatch của mình. trực tuyến , bằng thư từ , hoặc qua fax.
Đối với các câu hỏi cụ thể về việc thu hồi, người tiêu dùng có thể liên hệ với AvKARE qua điện thoại theo số 1-855-361-3993 hoặc gửi email [email được bảo vệ] , Thứ Hai đến Thứ Sáu, từ 9 giờ sáng đến 5 giờ chiều. Giờ chuẩn miền Đông (EST).
Abby Reinhard Abby Reinhard là Biên tập viên cao cấp tại Cuộc sống tốt nhất , bao gồm tin tức hàng ngày và giúp độc giả cập nhật những lời khuyên về phong cách mới nhất, các điểm đến du lịch và các diễn biến ở Hollywood. Đọc thêm
