FDA đưa ra cảnh báo mới về 'nguy cơ chấn thương nghiêm trọng' do thuốc ngủ

Tất cả chúng ta đều biết tầm quan trọng của việc có được 8 giờ ngủ mỗi đêm —nhưng điều đó thường dễ hơn làm. Vì lý do này hay lý do khác, bạn có thể thấy mình trằn trọc thay vì có thể thư giãn. Và nếu đúng như vậy, bác sĩ có thể kê đơn thuốc để điều trị chứng mất ngủ của bạn. Một số loại thuốc hỗ trợ giấc ngủ này được gọi là 'thuốc Z' và chúng bao gồm eszopiclone (Lunesta), zaleplon (Sonata) và zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar và Zolpimist). Nhưng mặc dù những đơn thuốc này được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt, nhưng chúng có 'nguy cơ gây thương tích nghiêm trọng' mà cơ quan này hiện đang cảnh báo bệnh nhân.



CÓ LIÊN QUAN: FDA đưa ra cảnh báo mới về mối nguy hiểm tiềm ẩn của thuốc giảm đau OTC: 'Dừng lại ngay'.

trong một cảnh báo người tiêu dùng đăng vào ngày 6 tháng 3, FDA giải thích rằng thuốc Z theo toa hoạt động bằng cách làm chậm hoạt động trong não, điều này có thể giúp bạn chìm vào giấc ngủ.

Cơ quan này cho biết trong cảnh báo: “Giấc ngủ chất lượng có thể có tác động tích cực đến sức khỏe thể chất và tinh thần”. 'Nhưng các phương pháp điều trị cũng tiềm ẩn nguy cơ - dù hiếm gặp - về thương tích nghiêm trọng và thậm chí tử vong.'



Đây không phải là lần đầu tiên FDA đưa ra cảnh báo về thuốc Z. Vào tháng 4 năm 2019, cơ quan này đã thông báo rằng sẽ bắt đầu yêu cầu rằng một số loại thuốc trị mất ngủ theo toa nhất định bao gồm một 'cảnh báo đóng hộp' mới về những rủi ro tiềm ẩn. Cảnh báo được đóng hộp là ' cảnh báo liên quan đến an toàn cao nhất ' mà FDA có thể yêu cầu đưa vào các loại thuốc, theo Viện Y tế Quốc gia (NIH).



Theo FDA, cảnh báo bổ sung được đưa ra dựa trên các báo cáo về thương tích nghiêm trọng và tử vong xảy ra do các hành vi ngủ phức tạp khác nhau sau khi sử dụng các loại thuốc này.

Cơ quan này giải thích trong cảnh báo gần đây nhất: “Các hành vi ngủ phức tạp xảy ra khi bạn chưa hoàn toàn tỉnh táo”. 'Các ví dụ bao gồm mộng du, lái xe khi ngủ, nấu ăn khi ngủ hoặc dùng các loại thuốc khác.'

FDA đã xem xét 66 trường hợp liên quan đến các hành vi ngủ phức tạp này do thuốc Z và tìm thấy 46 báo cáo về các thương tích nghiêm trọng không gây tử vong, bao gồm 'vô tình dùng quá liều, té ngã, bỏng, suýt chết đuối, tiếp xúc với nhiệt độ cực lạnh dẫn đến mất chân tay.' hoặc cận kề cái chết, tự gây thương tích cho bản thân như vết thương do đạn bắn và những nỗ lực tự tử rõ ràng.'



Theo cơ quan này, cũng có 20 trường hợp tử vong được báo cáo do các hành vi ngủ phức tạp xảy ra do 'ngộ độc khí carbon monoxide, đuối nước, té ngã gây tử vong, hạ thân nhiệt, va chạm xe cơ giới gây tử vong với bệnh nhân đang lái xe và rõ ràng là tự tử'.

'Chúng tôi đã theo dõi chặt chẽ hồ sơ an toàn của những loại thuốc này kể từ khi chúng được phê duyệt. Khi việc giám sát an toàn liên tục của chúng tôi gần đây phản ánh nguy cơ bị thương tích nghiêm trọng hơn và tử vong ở những bệnh nhân dùng những loại thuốc này có hành vi ngủ phức tạp, chúng tôi xác định cần phải thực hiện.' các bước mạnh mẽ hơn để thông báo cho công chúng,' Janet Woodcock , MD, giám đốc Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA, cho biết trong một tuyên bố năm 2019. “Chúng tôi sẽ tiếp tục theo dõi và đánh giá những rủi ro liên quan đến thuốc trị mất ngủ và liên lạc với công chúng hoặc xem xét các hành động tiếp theo nếu thích hợp.”

Về 50 đến 70 triệu Theo Hiệp hội ngưng thở khi ngủ Hoa Kỳ, người dân ở Hoa Kỳ bị rối loạn giấc ngủ, trong đó phổ biến nhất là mất ngủ. Nhiều người trong số họ có thể đang dùng thuốc Z để hỗ trợ, đặc biệt là khi các nhà cung cấp dịch vụ y tế ngày càng lo ngại hơn về khả năng gây nghiện của thuốc benzodiazepin, một loại thuốc hỗ trợ giấc ngủ theo toa khác.

Nhưng vì 'cơ chế cơ bản mà các loại thuốc trị mất ngủ này gây ra các hành vi giấc ngủ phức tạp vẫn chưa được hiểu rõ', FDA cho biết điều quan trọng là bệnh nhân phải nhận thức được những hậu quả có thể gây tử vong khi dùng thuốc Z. Để giúp giữ an toàn cho bản thân, hãy đọc tiếp lời khuyên của cơ quan dành cho bất kỳ ai được kê đơn các loại thuốc này.

CÓ LIÊN QUAN: FDA cho biết không bao giờ dùng các loại thuốc OTC này trước khi lái xe trong cảnh báo mới .

1 Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những rủi ro.

  Bác sĩ ở độ tuổi trung niên lắng nghe cẩn thận khi bệnh nhân nam trưởng thành mô tả các tác dụng phụ của loại thuốc mới.
iStock

Tổng cộng có gần 30 triệu đơn thuốc zolpidem, eszopiclone và zaleplon đã được phân phát từ các hiệu thuốc bán lẻ ở Hoa Kỳ vào năm 2018, theo FDA. Nếu cuối cùng bạn được kê đơn thuốc Z để giúp bạn ngủ, cơ quan này cho biết điều quan trọng là bạn phải thảo luận ngay về lợi ích và rủi ro của những loại thuốc này với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

FDA khuyến cáo trong cảnh báo mới nhất: “Hãy nhớ đọc Hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân ngay khi bạn nhận được đơn thuốc và trước khi bắt đầu dùng thuốc”. 'Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào hoặc không hiểu điều gì đó, hãy hỏi chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn.'

CÓ LIÊN QUAN: Bác sĩ cho biết 3 chất bổ sung phổ biến này có thể gây rối loạn giấc ngủ của bạn .

2 Thực hiện theo hướng dẫn dùng thuốc cụ thể của bạn.

  Người đàn ông ngồi trên giường chuẩn bị uống thuốc ngủ hoặc thuốc ngủ. Đau khổ vì mất ngủ. Cầm máy tính bảng và chai trong tay. Ly nước trên tủ đầu giường trong phòng ngủ.
iStock

Không có mô hình cụ thể nào cho thấy các hành vi giấc ngủ phức tạp có thể phát sinh từ thuốc Z như thế nào. Theo FDA, chúng xảy ra ở cả liều cao và liều thấp, cũng như chỉ sau một liều thuốc này hoặc sau một thời gian điều trị dài hơn. Với suy nghĩ đó, cơ quan này cho biết điều quan trọng là bệnh nhân phải cẩn thận làm theo hướng dẫn dùng thuốc cụ thể mà bác sĩ của họ đưa ra.

FDA cảnh báo: “Hãy sử dụng thuốc trị mất ngủ đúng theo chỉ dẫn”. 'Để giảm bớt nguy cơ tác dụng phụ và tác dụng phụ, không bao giờ dùng nhiều hơn quy định và không dùng thường xuyên hơn quy định.'

CÓ LIÊN QUAN: Thuốc bổ sung vitamin D đang bị thu hồi—Có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng, FDA cảnh báo .

3 Không sử dụng thuốc ngủ hoặc rượu khác cùng một lúc.

  người đàn ông cầm ly rượu và một nắm thuốc
iStock

Nếu bạn đã được kê đơn thuốc zolpidem, eszopiclone hoặc zaleplon, bạn cũng cần tránh một số điều nhất định. FDA cho biết bệnh nhân không bao giờ nên dùng những loại thuốc này cùng với bất kỳ loại thuốc ngủ nào khác - bao gồm cả các loại thuốc hỗ trợ giấc ngủ không kê đơn mà bạn có thể mua mà không cần đơn, chẳng hạn như melatonin.

Đồng thời, bạn không nên uống rượu trước hoặc trong khi dùng bất kỳ loại thuốc Z nào.

Cơ quan này giải thích: “Cùng nhau, chúng có thể dễ gây ra tác dụng phụ hơn”.

những bài hát làm lại hay nhất mọi thời đại

4 Hãy ngừng dùng những loại thuốc này nếu bạn gặp phải hành vi khó ngủ phức tạp.

  Người phụ nữ mất ngủ ngồi trên giường vào ban đêm, cô căng thẳng và không thể ngủ được
iStock

FDA khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên nói với bệnh nhân rằng họ nên ngừng sử dụng thuốc mất ngủ nếu họ gặp phải một giai đoạn có hành vi ngủ phức tạp — ngay cả khi điều đó không gây ra bất kỳ tổn thương nghiêm trọng nào.

'Bệnh nhân nên ngừng dùng thuốc trị mất ngủ và liên hệ với chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn gặp phải hành vi ngủ phức tạp khi tham gia vào các hoạt động trong khi chưa hoàn toàn tỉnh táo hoặc nếu bạn không nhớ các hoạt động mình đã làm trong khi dùng thuốc,' cơ quan này cho biết.

Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe cũng được FDA cảnh báo không kê đơn eszopiclone, zaleplon hoặc zolpidem cho bất kỳ ai trước đây đã từng trải qua các hành vi ngủ phức tạp sau khi dùng bất kỳ loại thuốc Z nào này.

Best Life cung cấp thông tin cập nhật nhất từ ​​các chuyên gia hàng đầu, nghiên cứu mới và cơ quan y tế, nhưng nội dung của chúng tôi không nhằm mục đích thay thế cho hướng dẫn chuyên môn. Khi nói đến loại thuốc bạn đang dùng hoặc bất kỳ câu hỏi nào khác về sức khỏe mà bạn có, hãy luôn tham khảo ý kiến ​​trực tiếp của nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.

Kali Coleman Kali Coleman là Biên tập viên cấp cao của Best Life. Trọng tâm chính của cô là đưa tin tức, nơi cô thường cung cấp thông tin cho độc giả về đại dịch COVID-19 đang diễn ra và cập nhật về các đợt đóng cửa bán lẻ mới nhất. Đọc thêm
Bài ViếT Phổ BiếN